"="">Se evaluaron diferentes esquemas de inmunización con el
preparado vacunal cubano contra la leptospirosis en hámsters, con el objetivo
de seleccionar los parámetros óptimos para el ensayo clínico Fase II en
humanos. Nueve esquemas de vacunación fueron ensayados, utilizando dos dosis de
0,25; 0,5 y 0,75 mL, con intervalos de 4,6 y 8 semanas entre ellas. La dinámica
de anticuerpos se determinó mediante un ensayo inmunoenzimático. Conjuntamente
se realizó un estudio de Dosis-Respuesta de la vacuna a diferentes diluciones.
Los mayores niveles de inmunogenicidad se lograron con el esquema de vacunación
de dos dosis de 0,5 mL con un intervalo de 6 semanas. La vacuna confirió niveles
de protección elevados hasta la dilución de 1:4. De acuerdo a estos resultados
proponemos el esquema de vacunación antes mencionado para los ensayos clínicos
en humanos, así como la evaluación de la dosis de 0,25 mL con intervalo de 6
semanas en el ensayo clínico Fase II.
"="">
"="">Naranjo-Medina, M. et al. (1999). Esquemas de inmunización en hámsters frente al preparado vacunal antileptospirósico cubano.
Acta Farmacéutica Bonaerense, 18 (2), pp. 121-126.