Se evaluaron diferentes esquemas de inmunización con el preparado vacunal cubano contra la leptospirosis en hámsters, con el objetivo de seleccionar los parámetros óptimos para el ensayo clínico Fase II en humanos. Nueve esquemas de vacunación fueron ensayados, utilizando dos dosis de 0,25; 0,5 y 0,75 mL, con intervalos de 4,6 y 8 semanas entre ellas. La dinámica de anticuerpos se determinó mediante un ensayo inmunoenzimático. Conjuntamente se realizó un estudio de Dosis-Respuesta de la vacuna a diferentes diluciones. Los mayores niveles de inmunogenicidad se lograron con el esquema de vacunación de dos dosis de 0,5 mL con un intervalo de 6 semanas. La vacuna confirió niveles de protección elevados hasta la dilución de 1:4. De acuerdo a estos resultados proponemos el esquema de vacunación antes mencionado para los ensayos clínicos en humanos, así como la evaluación de la dosis de 0,25 mL con intervalo de 6 semanas en el ensayo clínico Fase II.

Naranjo-Medina, M. et al. (1999). Esquemas de inmunización en hámsters frente al preparado vacunal antileptospirósico cubano. Acta Farmacéutica Bonaerense, 18 (2), pp. 121-126.