Uno de los principales objetivos de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) es mantener la evidencia documental donde se definen los sistemas de organización y las condiciones bajo las cuales los Estudios de Laboratorio se planifican, realizan, controlan, registran e informan. Así, los estudios y análisis de las especialidades farmacéuticas se ajustarán a las mismas, dada la importancia que encierra la sustancia de ensayo dentro de este campo. En el presente trabajo se describe el sistema documental de organización y control de Estudios Protocolizados diseñado e implementado en los Laboratorios Analíticos del Centro de Química Farmacéutica, basado en los principios de las BPL, con el fin de garantizar la calidad e integridad de los datos y resultados obtenidos durante la ejecución de diferentes estudios.

Castro, M. et al. (1999). Diseño de un sistema documental para la organización y control de los estudios realizados en un laboratorio de química analítica. Acta Farmacéutica Bonaerense, 18 (2), pp. 141-145.