Las variaciones en la biodisponibilidad, junto con la falta de equivalencia entre los medicamentos producidos por distintos laboratorios, constituyen uno de los problemas más importantes en el control biofarmacéutico de los medicamientos. Siendo inestable en pH ácido, la eritromicina es uno de los fármacos en los que el tipo de formulación interfiere en su actividad farmacológica. Por esta razón se estudió comparativamente el comportamiento in vitro de los comprimidos recubiertos del estearato de eritromicina (250 mg) provenientes de tres laboratorios farmacéuticos distintos,-utilizando tres líquidos de disolución: agua, ácido clorhídrico 0,l N y tampón fosfato de pH 7,5. El patrón de disolución fue semejante para los tres laboratorios, siendo distinto el porcentaje disuelto en cada uno de los tiempos ensayados. Las muestras de uno de los laboratorios fueran utilizadas como referencia para el estudio de todos los parámetros. Se estudió la biodisponibilidad, en conejos, según el planeamiento en dibujos cruzados completos, en dosis única y las concentraciones séricas fueron determinadas por el método microbiológico de difusión en agar. Los parámetros farmacocinéticos AUC0-10, Cmax,y tmáx fueron comparados a través del análisis de varianza (ANOVA) y del Test de Tuckey. Fue detectado en conejos que los comprimidos de dos de los laboratorios no son bioequivalentes en relación al laboratorio de referencia, mas son bioequivalentes entre sí. La correlación in vitro - in vivo fue determinada por el coeficiente de Pearson, que fue significativo para las muestras de los tres laboratorios.

Calil, L. & Schapoval, E. (1996). Estudio de la biodisponibilidad de comprimidos recubiertos de estearato de eritromicina en conejos. Acta Farmacéutica Bonaerense, 15 (2), pp. 77-84.