Se realizó un estudio de bioequivalencia in vivo de dos formulaciones gastrorresistentes de ácido acetilsalicílico, una formulada como comprimido coacervado (microencapsulado) y la otra como gragea con capa entérica, en seis voluntarios sanos, en forma aleatoria. Se monitoreó durante 72 horas, midiéndose los niveles de salicilato en orina por espectrofotometría a 540 nm. Se determinó la cantidad de salicilato total excretado en orina, el porcentaje acumulado de la dosis de droga recuperada en orina a la 12 horas (%R12), las constantes cinéticas de absorción (Ka) y eliminación (K). Todos estos datos se confrontaron con los valores obtenidos, en los mismos parámetros, de un comprimido de liberación normal con fines comparativos. Se analizó estadísticamente cada parámetro mediante el métado de ANOVA y se compararon los datos por el método de comparación múltiple de la Mínima Diferencia Significativa (LSD) para un nivel de significación de p<0,05, hallándose diferencias significativas entre ambas formas farmacéuticas gastrorresistentes, por lo que se concluye que no son bioequivalentes.

Peña, A. (1995). Bioequivalencia in vivo de dos formulaciones orales gastrorresistentes de ácido acetilsalicílico a partir de datos de excreción urinaria. Acta Farmacéutica Bonaerense, 14 (1), pp. 11-16.