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Estudio de bioequivalencia de teofilina considerando cinética de Michaelis-Menten
Descripción
Se presenta un estudio de bioequivalencia de dos formas farmacéuticas de Teofilina de liberación prolongada, teniendo en cuenta la cinética no lineal de eliminación de esta droga. Una dosis de 300 mg de Teofilina fue administrada a 12 voluntarios sanos, en un diseño aleatorio, cruzado y compensado. Se utilizó una forma farmacéutica elixir, a los efectos de estimar los parámetros farmacocinéticos de eliminación en cada individuo. Como parámetros de evaluación de la biodisponibilidad se utilizó el área bajo la curva, la concentración máxima experimental, la dosis biodisponible y el tiempo durante el cual la concentración se mantuvo superior al 50% de la concentración máxima. Se aplicaron test estadísticos de análisis de la varianza, intervalos de confianza por estimación bayesiana y test bicaudal de bioequivalencia.
Payssé, H. et al. (1994). Estudio de bioequivalencia de teofilina considerando cinética de Michaelis-Menten. Acta Farmacéutica Bonaerense, 13 (3), pp. 181-192.
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